Beschrijving achterstallige op 2014/10/22

• Compositie
• Productvorm
• Farmacologische werking
• Farmacodynamiek en farmacokinetiek
• Indicaties Rispolept
• Contra
• Bijwerkingen
• Gebruiksaanwijzing Rispolept
• Overdosis
• Samenwerking
• Verkoopvoorwaarden
• Bewaarcondities
• Uiterste houdbaarheidsdatum
• Waarschuwingen
• Analogen
• Synoniemen
• Babies
• Met alcohol
• Tijdens de zwangerschap (en borstvoeding)
• Beoordelingen
• Prijs, waar te kopen

Compositie

Tabletten Rispolept (Rispolept)

1 tablet bevat 1 mg, 2 mg, 3 mg of 4 mg risperidon - Werkzame stof.

Extra ingrediënten: maïszetmeel, lactose, microkristallijne cellulose, magnesiumstearaat, hypromellose, colloïdaal siliciumdioxide, watervrij, propyleenglycol, natriumlaurylsulfaat, titaandioxide, talk.

Orale oplossing Rispolept (Rispolept)

1 ml van een oplossing die 1 mg risperidon   - Werkzame stof.

Extra ingrediënten: wijnsteenzuur, natriumhydroxide, benzoëzuur, gezuiverd water.

Poeder / m slurry Rispolept Consta (Rispolept Sonsta)

1 flacon bevat 25 mg; 37, 5 mg of 50 mg r isperidona   - Werkzame stof in de vorm van microgranulaat (381 mg risperidon 1 g microgranules).

Extra ingrediënten: een copolymeer van glycolzuur en melkzuur.

Oplosmiddel: Polysorbaat 20, carmellose natrium, natriumwaterstoffosfaat dihydraat, watervrij citroenzuur, natriumhydroxide, natriumchloride, water voor injectie.

Productvorm

Het geneesmiddel wordt vervaardigd in de vorm van Rispolept orale tabletten   №20 en №60 en drank   30 of 100 ml.

Drug Rispolept Consta   Het wordt verkocht in de vorm van poeder / m de ophanging 25; 37, 5 of 50 mg per flacon. Aan het poeder 2 ml spuit met een oplosmiddel veilige naald en naaldloze inrichting voor het produceren van de slurry.

Farmacologische werking

Antipsychoticum.

Farmacodynamiek en farmacokinetiek

Rispolept   en Rispolept Consta   Ze zijn antipsychotica en omvatten, als actief bestanddeel, risperidon - Monoaminerge antagonist selectief. Risperidon een relatief hoge affiniteit voor dopaminerge D2-receptoren en 5-HT 2 serotonerge .   Het heeft het vermogen te binden aan alfa-1-receptoren adrenergichekimi en vertoont enige affiniteit voor de alfa2-adrenerge receptoren en histamine H1- .   Effect op de cholinerge receptoren waargenomen.

Risperidon toont sterk antagonisme D2-receptoren en veroorzaken geen, in casu inhibitie van motorische activiteit En vergeleken met andere neuroleptica, zwakkere inducts   katalepsie.   Toont evenwichtige antagonisme naar de centrale actie   dopamine   en serotonine, Het vermindert de neiging van extrapiramidale stoornissen karakter. Therapeutisch effect Rispolept bevat negatieve en affectieve symptomen schizofrenie.

Wanneer oraal toegediende (via de mond) wordt goed geabsorbeerd in GI om piekconcentraties bereiken voor 60-120 minuten na toediening. Voedsel heeft geen invloed op de mate en snelheid van absorptie.

Metabolisme   Het komt door N-dealkylatie als in de lever, bijgestaan   Cytochroom P-450 wat uiteindelijk leidt tot de vorming van een metaboliet - 9-hydroxyrisperidon (farmacologisch actief). Deze metaboliet van risperidon en onveranderlijke vorm antipsychotische actieve fractie.

T1 / 2 van onveranderd geneesmiddel bij patiënten met psychose bij ongeveer 3 uur, en de antipsychotische fractie en de actieve metaboliet per dag. Evenwichtsconcentraties respectievelijk waargenomen in 1-2 dagen 4-5 dagen. Binnen acceptabele therapeutische doses risperidon   de plasmaconcentratie rechtstreeks evenredig met de dosis.

C plasmaeiwitten   Het bindt ongeveer 88% van het onveranderd geneesmiddel en 77% van de metaboliet.

Gedurende de week, uitgescheiden door de nieren ongeveer 70%, ongeveer 14% van de ingewanden van de dosis. Als actieve metaboliet, en in de urine wordt bepaald door de volgorde van 35-45% van de dosis.

Patiënten bij ouderen en patiënten met afwijkingen van de nieren   Geen significante afwijkingen farmacokinetisch profiel .

Rispolept Consta   (verlengde afgifte) eenmaal na / m, toont een lichte afgifte van het werkzame bestanddeel (minder dan 1%) met een interval van 21 dagen. Significante afgifte werd waargenomen 3 weken na injectie en gecontroleerd 4 tot 6 weken. Vrijlating risperidon 7 week afgenomen. In verband met een kleine geneesmiddelafgifte in de eerste week, parallel aanbevolen orale vorm van de drug.

Het dragen van een enkele injectie van 14 dagen bevestigt leveren therapeutische niveaus plasmaconcentraties van risperidon   4-6 weken na de laatste injectie. Bij het uitvoeren van de behandeling op dit circuit werd niet waargenomen accumulatie van risperidon   zelfs wanneer meer dan een jaar.

C plasmaeiwitten   Het bindt ongeveer 90% risperidon   en 77% van de actieve metaboliet.

Het wordt gemetaboliseerd door cytochroom P450, bijgestaan ​​en vormt een 9-hydroxyrisperidon, die vergelijkbaar vertoont met hetzelfde geneesmiddel farmacodynamische profiel.

Na de laatste toepassing Rispolept Consta de uitscheiding blijft voor 7-8 weken.

Patiënten bij ouderen en patiënten met afwijkingen van de nieren Wij namen een toename in het plasma gehalte onveranderd risperidon en zijn actieve metaboliet .

Indicaties Rispolept

Indicaties voor tabletten en orale oplossing

Rispolept geneesmiddel dat gebruikt wordt voor het onderhoud op lange termijn behandeling en preventie van acute aanvallen:

• affectieve stoornissen, gemanifesteerd in diverse mentale ziekten;
• chronische en acute Schizofrenie   en andere psychotische aandoeningen met een negatieve en positieve symptomen;
• gedragsstoornissen bij patiënten met scope zwakzinnigheid   onder toezicht van agressie ( lichamelijke mishandeling . uitbarsting   etc.), psychotische symptomen , Aandoeningen van de (delirium, opwinding, enz.);
• gedragsstoornissen scope   adolescenten van 15 jaar en volwassen patiënten met een verminderde intelligentie of mentale ontwikkeling in de remmen als destructief gedrag ( autoaggression . impulsiviteit . agressie ) Is dominant in het klinisch beloop van de ziekte.

Ook Rispolept voorgeschreven voor de behandeling van manie bij verschillende bipolaire stoornis   (als adjuvans) en stemming stabiliseren.

Indicaties voor Rispolept Consta is:

• preventie en therapie schizo-affectieve stoornis   en exacerbaties Schizofrenie .

Contra

Absolute contra-indicaties voor het ontvangen van orale oplossing en tabletten Rispolept zijn overgevoeligheid voor de ingrediënten van de formulering en het geven van borstvoeding.

Voor Rispolept Consta, met uitzondering van het bovenstaande, de leeftijd van 18 jaar.

Met de nodige voorzichtigheid wordt voorgeschreven:

• bij ziekten van het cardiovasculaire systeem ( CHF . het verlies van geleidingsvermogen van de hartspier , Infarct periode);
• bij circulatoire aandoeningen van de hersenen ;
• bij hypovolemie   en Uitdroging ;
• bij krampen   (zelfs in de geschiedenis) en epilepsie ;
• bij Ziekte van Parkinson ;
• bij nier- en / of leverinsufficiëntie pathologieën, ernstig;
• wanneer drugsverslaving of misbruik van drugs;
• bij darmobstructie . hersentumoren Acute overdosis drugs, Syndroom van Reye ;
• onder omstandigheden die kunnen leiden tot tachycardie   type "pirouette" (elektrolyt onbalans, bradycardie Parallel medicijnen verhogen QT interval);
• bij zwangerschap ;
• bij kinderen en adolescenten tot 15 jaar voor tabletten en tot 4 jaar voor de drank.

Bijwerkingen

Negatieve effecten worden beschreven door de frequentie van hun optreden, uit de frequente tot zeldzaam.

Orale vormen Rispolept

Zeer vaak: urineweginfecties bij oudere patiënten met zwakzinnigheid .

Vaak: luchtweginfecties (bovenste) nasofaryngitis , Urineweginfecties, phlegmon . sinusitis . longontsteking   (oudere patiënten met zwakzinnigheid ), Griep-achtige toestand, en   rhinitis   (bij kinderen).

Zelden: oorontstekingen, keelholteontsteking , Virale infecties, ooginfecties, amandelontsteking . bronchitis Gelokaliseerde infectie onychomycose . cystitis , Luchtweginfectie, acrodermatitis . bronchopneumonie . tracheobronchitis .

• Het immuunsysteem : Overgevoeligheid, anafylactische shock .
• Endocriene systeem : Kussmaul's coma . hyperprolactinemie , Overtreding van antidiuretisch hormoon.
• Schendingen power mode   en metabolisme : verminderde eetlust   (oudere patiënten met zwakzinnigheid ) toegenomen eetlust   (bij kinderen), anorexia . polydipsie . diabetische ketoacidose . hypoglykemie . diabetes mellitus , Water intoxicatie.
• Mental Disorders : slapeloosheid . nervositeit . angst . verwarring   (oudere patiënten met zwakzinnigheid ), Zwakte (bij kinderen), agitatie, slaapstoornissen, afvlakking van invloed . anorgasmia , Verzwakking van libido, manie.
• Het zenuwstelsel : Parkinsonisme   (inclusief extrapiramidale stoornis . akinesie . syndroom "gear" . bradykinesie . spierstijfheid . hypokinesie ) Sedatie, hoofdpijn . slaperigheid   (bij kinderen); acathisie   (ook een zorg), duizeligheid, slaperigheid . verdoving . dystonie   (inclusief spierspasmen of onvrijwillige samentrekking, samentrekking van spieren, verlamming van de tong, onwillekeurige bewegingen van de oogbollen); loomheid , Posturale duizeligheid, tremor . dyskinesie   (inclusief chorea   en choreoathetose , Spiertrekkingen), flauwvallen, verminderde aandacht en manier van lopen, depressief (bij oudere patiënten met dementie) ataxophemia   (bij kinderen); slechte coördinatie, gebrek aan reactie op externe prikkels, duizeligheid om zijn verlies, hypesthesie , Spraakgebrek, bewegingsstoornissen cerebrale ischemie . tardieve dyskinesie , Maligne neuroleptica syndroom, karakter, cerebrovasculaire aandoeningen.
• Regering van : Een stoornis van de gezichtsscherpte, conjunctivitis   (oudere patiënten met dementie), conjunctivale hyperemie, onwillekeurige roterende beweging van de oogbollen, wazig zien, zwelling van de oogleden, korstvorming op de oogleden, periorbitaal oedeem , Droge ogen, fotofobie, toegenomen tranenvloed, verhogen Intra-oculaire druk .
• Cardiovasculaire systeem : tachycardie , Verlagen van de bloeddruk, orthostatische hypotensie , Transient ischemic attack (bij oudere patiënten met dementie) belediging . myocardinfarct , Hartkloppingen (bij kinderen); sinusbradycardie . atrioventriculair blok , Hartkloppingen, sinustachycardie "Tides" van het bloed, de blokkade van de benen (links en rechts) bundeltakblok, Boezemfibrilleren .
• Maagdarmkanaal Misselijkheid, indigestie . constipatie . braken , Speekselvloed, diarree Sensation van droogte in de mond, buikpijn, maagklachten, fekaloma   (oudere patiënten met dementie) encopresis . zwelling van de lippen . gastritis . aptializm . cheilitis . pancreatitis , Ileus.
• De nieren en de urinewegen : thamuria . urinaire incontinentie   en enuresis   (bij kinderen), pijn tijdens het urineren, urineretentie.
• Huid   en onderhuidse weefsel : huiduitslag . roos , Droge huid, hyperkeratose . seborrheic dermatitis . erythema   (oudere patiënten met dementie) jeuk   en acne   (bij kinderen), schending van de pigmentatie van de huid, papulaire huiduitslag . erythemateuze huiduitslag . gegeneraliseerde huiduitslag . maculopapulaire uitslag . alopecia . angio-oedeem .
• Bewegingsapparaat : Rugpijn, zwelling van de gewrichten, pijn in de ledematen, gewrichtspijn , Loopstoornis (bij oudere patiënten met dementie), en pijn in de nek spierpijn   (bij kinderen), borstpijn, spierzwakte, stijfheid in de gewrichten, rhabdomyolyse .
• Geslachtsorganen en borsten : Gebrek aan ejaculatie, galactorroe   (bij kinderen), schending van de menstruatie, gynaecomastie . amenorrhea , Vaginale afscheiding, abnormale ejaculatie En sexy erectiele dysfunctie , Borstvergroting, retrograde ejaculatie . priapisme .
• Thoracale en respiratoire aandoeningen Naast complicaties van mediastinum : kortademigheid , Verstopte neus, hoesten, en rinorroe   (oudere patiënten met dementie en kinderen), neusbloedingen, pijn in de keel en strottenhoofd, pulmonale congestie, inhalatie longontsteking . piepende ademhaling . dysfonie , Ziekte obstructieve luchtwegen, productieve hoest, gekraak, oedeem van de neus, hyperventilatie , Falen Respiratory Syndrome apneu   in een droom.
• Lymfestelsel   en hematologie : bloedarmoede . granulocytopenie . agranulocytose . trombocytopenie .
• Lever: geelzucht .
• Gehoor : Tinnitus, oorpijn.
• Algemene aandoeningen : Vermoeidheid, koorts . asthenie , Pijn op de borst, loopstoornis en perifeer oedeem (bij oudere patiënten met dementie), pijn op de borst en langzaam (voor kinderen) dorst , Zwelling, griepachtige symptomen, malaise, algemene oedeem, koude rillingen, koude ledematen, zwelling van het gezicht, het syndroom van "annulering" hypothermie .
• Laboratoriumbevindingen : Versnelling van de hartslag, verhoging van de creatine , Verhoging van de lichaamstemperatuur (oudere patiënten met dementie), gewichtstoename (bij kinderen), de groei van de inhoud prolactine . Verhoogde activiteit aspartaataminotransferase   en alanineaminotransferase , De toename eosinofielen   en leukocyten   bloed, verstoorde ECG, verhoging van bloedglucose, verlagen van de concentratie Hemoglobine , Vermindering van de lichaamstemperatuur, vermindering hematocriet , Verlagen van de bloeddruk, het verlengen van de interval op het elektrocardiogram QT.

Rispolept Consta

Vaak: luchtweginfecties (bovenste).

Zelden: griepachtige infectie nasofaryngitis . bronchitis . rhinitis , Urineweginfecties, oorontstekingen en luchtwegen, longontsteking . keelholteontsteking Virale infecties, sinusitis Gelokaliseerde infectie gastro-enteritis . cystitis . onderhuids abces .

• Het immuunsysteem : Overgevoeligheid, anafylactische shock .
• Endocriene systeem : hyperprolactinemie , Overtreding van antidiuretisch hormoon.
• Schendingen power mode   en metabolisme : Hoge of lage eetlust . hyperglycemie . anorexia . diabetische ketoacidose . hypoglykemie . diabetes mellitus , Water intoxicatie.
• Het zenuwstelsel Hoofdpijn, Parkinsonisme   (waaronder spierstijfheid, extrapyramidale stoornissen, hypokinesie . bradykinesie , Stijfheid van de "versnelling" spierkrampen ); acathisie . duizeligheid . tremor . verdoving . slaperigheid , Flauwvallen, verminderde aandacht, hypesthesie ; verlies van coördinatie, tardieve dyskinesie . dystonie . loomheid . paresthesie . kwijlen , Posturale duizeligheid, convulsies, slaperigheid, ataxophemia . akinesie .
• Mental Disorders : Angst, slapeloosheid, agitatie, slaapstoornissen, depressie , Schending van de slaap, nervositeit, afname van libido, manie.
• Overheid view : Wazig zien, verminderde gezichtsscherpte, conjunctivitis , Retinale slagader occlusie (te zien op de intracardiale defect dat naar rechts naar links shunt heeft).
• Cardiovasculaire systeem : arteriële hypertensie . atrioventriculair blok   (I graden) tachycardie , Hartkloppingen, bundeltakblok (links en rechts), sinusbradycardie, lage bloeddruk, sinustachycardie, orthostatische hypotensie . boezemfibrilleren .
• Ademhalingssysteem : Neus sinussen, hoesten, kortademigheid, rinorroe Pijn in de larynx en farynx, slaapapneusyndroom .
• Maagdarmkanaal : Droge mond, constipatie . indigestie , Tandheelkundige pijn, misselijkheid, speekselvloed , Braken, buikpijn, diarree . gastritis , Ongemak in de maag, pancreatitis . darmobstructie .
• Huid- en onderhuidaandoeningen : Droge huid, acne . huiduitslag . jeuk . eczeem . angio-oedeem (Waaronder zwelling van de oogleden, periorale oedeem, zwelling van het gezicht, zwelling van de keelholte en het strottenhoofd, erfelijk angio-oedeem, syndroom oculo-respiratoire, periorbitaal oedeem, zwelling van de tong, de mond, dunne darm) alopecia .
• Bewegingsapparaat : spierpijn . gewrichtspijn , Schending van de houding, pijn in de ledematen en rugpijn, spierpijn in de borst, spierzwakte Pijn in de billen, pijn in de nek.
• Niertjes   en urinewegen : Urine-incontinentie, urineretentie.
• Reproductive System   en borstklier : amenorrhea . spanomenorrhea . galactorroe En sexy erectiele dysfunctie , Pijn op de borst, abnormale ejaculatie of vertraging, gynaecomastie , Schending van de menstruatie, priapisme .
• Lever : geelzucht .
• Gehoor : duizeligheid Pijn in het oor.
• Lymfestelsel   en hematologie : bloedarmoede . neutropenie . trombocytopenie . agranulocytose .
• Algemene aandoeningen en complicaties op de injectieplaats : asthenie . vermoeidheid , Perifeer oedeem, hyperthermie Pijn, pijn op de injectieplaats, pijn tijdens de injectie, griepachtige aandoening, pijn en ongemak in de borst, malaise, traagheid, verdichting, zwelling en andere reacties op de injectieplaats; hypothermie . phlegmon . abces . cyste . necrose . hematoom . zweer , Knobbeltjes (deze gebeurtenissen werden gemeld als ernstige en soms een operatie nodig).
• Laboratoriumbevindingen : Afwijkingen in lichaamsgewicht, verhoging van de concentratie van prolactine in het bloed, toenemende activiteit alanineaminotransferase . aspartaataminotransferase   en GGT Schendingen van de ECG, verhogen de hoeveelheid glucose en lever microsomale enzymen verlengen van de QT interval, monitoring glucose in urine.

Gebruiksaanwijzing Rispolept

Tabletten en rispolepta oplossing werd oraal toegediend, onafhankelijk van de maaltijd.

Bij de behandeling   Schizofrenie volwassenen en kinderen onder de 15 jaar kan rispolepta toekennen zowel in tabletvorm en drank vorm in één of twee stappen in de dagelijkse dosis van 2 mg.

Op de tweede dag van de behandeling dient de dagelijkse dosis van 4 mg te verhogen en de behandeling voort te zetten met behoud van de dosering op dit niveau, of individueel aanpassen. Typisch, de optimale dagelijkse dosis varieert van 4-6 mg. In sommige gevallen kan het juist meer geleidelijke verhoging van de dosis en de afname van de initiële en aan te houden doseringen.

De dagelijkse dosering van 10 mg van bovenstaande laat de effectiviteit van de behandeling en kunnen leiden tot extrapiramidale symptomen . Door de invloed onbekende Rispolept dosering boven 16 mg per dag, kan het geneesmiddel in grote doses worden genomen.

Indien noodzakelijk sedatie in de therapie kan worden toegevoegd rispolepta benzodiazepines.

Gegevens over de uitvoering van de behandeling Schizofrenie   Rispolept tabletten voor patiënten onder 15 jaar, en drank voor patiënten jonger dan 13 jaar beschikbaar.

Wanneer de mogelijkheid van behandeling bij doses lager dan 1 mg wordt voorgeschreven drank.

Patiënten ouder dan 13 jaar dient de behandeling beginnen met een dagelijkse dosis van 0 5 mg met de ontvangst van de ochtend of avond. Na elke 24 uur kan de dosis te verhogen met de helft, tot de aanbevolen dagelijkse dosis van 3 mg (draagbaarheid). Veiligheid van behandeling met een dagelijkse dosis van 6 mg zijn niet onderzocht. Wanneer stabiele slaperigheid, raden acceptatie 0, 25 mg tweemaal per dag.

Voor therapie gedragsstoornissen   patiënten met zwakzinnigheid   toont de dagelijkse dosis van 0, 5 mg, met de mogelijkheid van een toename van 0, 25 mg elke 48 uur en de maximaal getolereerde dosis van 2 mg. In het algemeen wordt de optimale therapeutische dosis ontvangen 0, 5 mg 2 maal per dag. Nadat de optimale dosis van het geneesmiddel bereikt kan worden aangebracht 1 keer per dag.

Behandeling bipolaire stoornis manie bij volwassenen beginnen met een dagelijkse dosis van 2 mg of 3 mg per keer. Kan de dosering van 1 mg per dag te verhogen. De optimale dagelijkse dosering voor de meeste patiënten een dosis van 1 mg tot 6 mg.

Patiënten ouder dan 10 jaar Rispolept voorgeschreven in de basis dagelijkse dosis van 0, 5 mg in de ochtend of in de avond. Elke dag dosering kan worden verhoogd tot 0, 5 mg - 1 mg per dag, met de aanbevolen dosis van 2, 5 mg (draagbaarheid) bereiken. De optimale dagelijkse dosis van 0, 5 mg tot 6 mg. Er is geen informatie over de veiligheid van het geneesmiddel in een dagelijkse dosis van meer dan 6 mg.

Met Duurzame slaperigheid aanbevolen dagelijkse dosis verdeeld over twee doses.

Er is geen betrouwbare informatie over het gebruik van Rispolept therapie bipolaire stoornis   bij patiënten tot 10 jaar.

Met gedragsstoornissen   bevelen aan dat patiënten met een gewicht van meer dan 50 kg, die een dagelijkse dosis van 0, 5 mg. Om de twee dagen, kan de dosis verhoogd worden tot 0, 5 mg. De optimale dosis voor een groter aantal patiënten - 1 mg per dag, maar kan op 0, 5 mg of 1, 5 mg. Een gewicht 50 kg patiënt die de dosis bij voorkeur 0-25 mg per dag, met de mogelijke toename van 0, 25 mg in 24 uur. De optimale dagelijkse dosis gewoonlijk gelijk 0, 5 mg, hoewel sommige patiënten 0, 25 0 mg of 75 mg moeten nemen. Langdurige behandeling Rispolept adolescentie wordt uitgevoerd onder strikte medische begeleiding.
Gebruik bij pediatrische patiënten jonger dan 5 jaar is niet onderzocht.

In therapie autisme  

Bij

Met

   

Overdosis

slaperigheid . tachycardie

.   .   maagspoeling     laxeermiddel   en actieve kool .

Met En hypotensie  

Met   anticholinergica .

Samenwerking

   

  vermindert de efficiency   levodopa  

Clozapine  

Carbamazepine  

  en Fluoxetine  

Tricyclische antidepressiva Derivaten bètablokkers     .

Bij de receptie   en Erythromycine  

Ranitidine   en   Cimetidine     .

.

Terwijl het nemen

Digoxine   of

Verkoopvoorwaarden

Prescription.

Bewaarcondities

Uiterste houdbaarheidsdatum

Waarschuwingen

 

  placebo

Furosemide   en Furosemide Met Furosemide uitdroging    

    placebo .

orthostatische hypotensie antihypertensiva .   Patiënten met   en

neuroleptica .  

Misschien acuut nierfalen   en

Ziekte van Parkinson   en . verwarring   en ).

diabetes mellitus        

 

Analogen

Synoniemen

•   etc.

Babies

Met alcohol

Tijdens de zwangerschap en borstvoeding

zwangerschap  

neuroleptica

  schizofrenie  

Zenuwgestel

Prijs  

 

Kosten